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简介:本文深入探讨了化学合成药物质量控制的必要性,阐述了药物质量控制专家在研发、生产、流通及使用全链条中的角色与职责。文章介绍了化学合成药物质量控制的关键技术,包括高效液相色谱、气相色谱、质谱等,并分析了质量控制面临的挑战与对策。同时,文章还探讨了药物质量控制专家的培养与发展途径,强调了其在保障药物疗效与安全性方面的重要作用。
化学合成药物 质量控制 药物研发 生产阶段 分析技术 药物稳定性 质量控制专家 国际标准