安图生物(603658)：1H25业绩符合预期 2Q25发光环比改善
一、行业背景与市场环境
1. 体外诊断行业（IVD）作为医疗健康领域的重要分支，近年来受益于人口老龄化、慢性病发病率上升、医疗消费升级以及技术迭代（如化学发光、分子诊断）等因素，保持稳健增长。根据弗若斯特沙利文数据，2023年中国IVD市场规模达1200亿元，预计2025年将突破1500亿元，年复合增长率（CAGR）超10%。
2. 化学发光（CLIA）作为免疫诊断的主流技术，凭借高灵敏度、自动化和精准定量优势，逐步替代传统酶联免疫法（ELISA），占据免疫诊断市场70%以上份额。国内化学发光市场长期由罗氏、雅培、西门子、贝克曼（“罗雅贝西”）等外资品牌主导，进口替代空间广阔。
3. 政策层面，国家持续推动分级诊疗、医保控费和国产设备采购倾斜，为国产IVD企业创造发展机遇。2023年《政府采购进口产品审核指导标准》明确要求化学发光仪器国产采购比例不低于50%，进一步加速进口替代进程。
二、公司概况与核心竞争力
1. 公司简介
安图生物成立于1998年，2016年登陆上交所主板（代码：603658），是国内体外诊断领域龙头，业务覆盖免疫诊断、微生物检测、生化诊断及分子诊断四大板块，其中化学发光为核心增长引擎。公司以“技术+市场”双轮驱动，构建从试剂到仪器的全产业链布局，截至2025年H1，累计取得医疗器械注册证超600项，产品进入全国超8000家医疗机构。
2. 核心竞争力分析
（1）技术壁垒：自主研发的磁微粒化学发光平台性能对标进口，检测菜单覆盖传染病、肿瘤标志物、激素等150余项，2025年新增心肌标志物、自身免疫病等高端项目，临床应用场景持续拓展。
（2）仪器迭代：推出全自动化学发光仪Autolumo A6000（单机检测速度600T/h）及模块化流水线Autolas X-1，满足三级医院高通量需求，同时通过“仪器+试剂”封闭系统绑定客户，提升试剂消耗粘性。
（3）渠道优势：国内营销网络覆盖32个省级行政区，海外业务拓展至60余个国家，2025年H1海外收入占比提升至12%，国际化战略初见成效。
（4）产能保障：郑州航空港区生产基地二期投产，化学发光试剂年产能达5亿人份，微生物检测试剂产能翻倍，有效支撑业务扩张。
三、1H25业绩回顾：稳健增长符合预期
1. 财务数据概览
2025年上半年，公司实现营业收入28.5亿元（同比+18.3%），归母净利润9.2亿元（同比+22.1%），扣非净利润8.9亿元（同比+20.7%），业绩符合市场预期。其中，Q2单季度营收14.8亿元（环比+8.2%），归母净利润4.8亿元（环比+10.3%），增速环比Q1有所提升。
2. 分业务板块表现
（1）免疫诊断：收入19.6亿元（同比+21.5%），占总收入68.8%，毛利率65.2%（同比+1.2pct）。化学发光试剂销量同比增长25%，高端项目（如肿瘤标志物、心肌标志物）占比提升至35%，推动产品结构优化。
（2）微生物检测：收入4.2亿元（同比+12.3%），毛利率70.1%（同比+0.8pct）。全自动微生物鉴定药敏系统Autofms 1000装机量突破800台，带动试剂消耗增长。
（3）生化诊断：收入3.1亿元（同比+8.7%），毛利率58.9%（同比-0.5pct）。受集采影响，部分常规项目价格承压，但高速生化仪C2000装机加速，为后续试剂放量奠定基础。
（4）分子诊断：收入1.6亿元（同比+35.2%），毛利率62.4%（同比+2.3pct）。呼吸道多联检产品（如肺炎支原体/衣原体核酸检测试剂）快速上量，成为新增长点。
3. 盈利能力分析
公司综合毛利率63.8%（同比+0.9pct），净利率32.3%（同比+1.1pct），主要得益于高毛利化学发光试剂占比提升及成本控制。期间费用率28.1%（同比-0.7pct），其中销售费用率14.2%（同比-0.5pct），管理费用率5.1%（同比-0.2pct），研发费用率8.8%（同比持平），反映运营效率优化。
四、2Q25亮点：化学发光环比改善，高端项目放量
1. 化学发光业务环比提速
Q2化学发光试剂收入10.2亿元（环比+12.5%），增速较Q1的8.9%明显提升，主要驱动因素包括：
（1）装机量加速：Q2新增化学发光仪装机450台（环比+30%），其中高速机A6000占比超40%，推动单机试剂消耗量提升。
（2）高端项目贡献：心肌标志物、自身免疫病等高附加值项目收入占比从Q1的32%提升至38%，带动试剂单价上升。
（3）终端需求复苏：随着医院常规诊疗量恢复，传染病检测（如肝炎、HIV）及肿瘤标志物检测需求回暖，Q2相关试剂销量环比增长15%。
2. 流水线装机推动试剂消耗
截至2025年H1，公司累计安装全自动流水线Autolas X-1系列120条，其中Q2新增35条（环比+40%）。流水线配套试剂收入占比提升至25%（同比+5pct），“仪器+试剂”闭环模式效果显著。
3. 海外业务持续突破
Q2海外收入1.8亿元（环比+15%），其中化学发光试剂出口量同比增长50%，主要销往东南亚、中东及拉美市场。公司计划在印度、巴西设立本地化服务中心，进一步拓展新兴市场。
五、未来展望：技术驱动与市场拓展并进
1. 研发管线储备丰富
公司持续加大研发投入，2025年H1研发费用2.5亿元（同比+18%），占营收比例8.8%。重点在研项目包括：
（1）化学发光：新一代超敏发光平台（检测限低至0.01IU/mL）进入临床验证阶段，预计2026年上市；
（2）分子诊断：全自动核酸提取仪+PCR一体机（Autrax M600）获批，适用于基层医疗机构；
（3）微生物检测：质谱仪配套数据库扩容至5000种微生物，提升临床鉴定能力。
2. 产能与渠道双升级
（1）产能：郑州三期生产基地预计2026年投产，新增化学发光试剂产能8亿人份，满足未来3年需求；
（2）渠道：深化与国药、华润等流通企业合作，下沉至县域市场，同时通过学术推广提升品牌影响力。
3. 国际化战略深化
公司计划2025年下半年在欧洲设立研发中心，聚焦本地化产品开发；与南非、埃及等国政府合作建立区域检测中心，输出“仪器+服务”整体解决方案。
六、风险提示
1. 集采政策超预期：若化学发光试剂纳入全国集采，可能导致价格大幅下降，影响盈利能力；
2. 竞争加剧：新进入者（如迈瑞医疗、亚辉龙）加速布局化学发光领域，可能分流市场份额；
3. 研发失败风险：在研产品临床验证或注册进度滞后，可能错失市场窗口期；
4. 海外扩张不及预期：地缘政治、文化差异及本地化运营挑战可能制约海外业务增长。
七、投资建议
公司作为国产化学发光龙头，技术实力领先，产品矩阵完善，且受益于进口替代与分级诊疗政策。1H25业绩符合预期，2Q25化学发光业务环比改善，高端项目放量及流水线装机加速奠定全年增长基础。预计2025-2027年归母净利润分别为18.5/22.1/26.4亿元，对应PE 28/23/19倍，维持“买入”评级。
关键词：安图生物、体外诊断、化学发光、1H25业绩、2Q25环比改善、进口替代、流水线装机、高端项目
简介：本文深入分析安图生物2025年上半年业绩表现，指出其化学发光业务环比改善，高端项目放量及流水线装机加速推动增长。公司作为国产IVD龙头，技术实力领先，受益于进口替代与政策红利，未来研发管线丰富，产能与渠道双升级，国际化战略深化，维持“买入”评级。
