《甘李药业(603087)：业绩符合预期 海外市场持续高增长》
一、公司概况与行业背景
甘李药业（603087.SH）成立于1998年，是中国首家掌握第三代胰岛素类似物（重组甘精胰岛素、重组赖脯胰岛素及其预混制剂）规模化生产技术的企业，长期深耕糖尿病治疗领域。公司核心产品包括甘精胰岛素注射液（长秀霖）、赖脯胰岛素注射液（速秀霖）及门冬胰岛素注射液（锐秀霖）等，覆盖基础胰岛素、速效胰岛素及预混胰岛素全品类。2020年登陆上交所主板后，公司通过技术迭代与国际化布局，逐步从国内市场向全球市场延伸，形成“研发-生产-销售”一体化产业链。
全球糖尿病市场呈现高增长态势。根据国际糖尿病联盟（IDF）数据，2021年全球成年糖尿病患者达5.37亿，预计2045年将增至7.83亿。中国作为全球糖尿病第一大国，患者人数达1.41亿，市场空间广阔。胰岛素作为糖尿病治疗的核心药物，占据全球抗糖尿病药物市场约40%份额。随着集采政策落地与国产替代加速，国内胰岛素市场格局发生深刻变化，甘李药业凭借技术优势与成本优势，成为行业变革的重要受益者。
二、财务表现：业绩符合预期，盈利能力稳步提升
1. 营收与利润分析
根据公司2023年半年报，上半年实现营业收入12.07亿元，同比增长37.6%；归母净利润2.99亿元，同比增长54.7%。单季度看，Q2实现营收6.82亿元，同比增长41.2%，环比增长29.8%；归母净利润1.85亿元，同比增长68.3%，环比增长62.1%。业绩增速符合市场预期，主要得益于国内集采中标产品放量及海外市场收入高增长。
从产品结构看，胰岛素制剂收入占比超80%，其中甘精胰岛素作为核心单品，贡献营收约6.5亿元，同比增长35%；赖脯胰岛素系列收入约3.2亿元，同比增长52%。门冬胰岛素于2022年获批上市后快速放量，上半年实现收入1.1亿元，成为新的增长极。此外，公司医疗器械业务（胰岛素注射笔、针头等）收入约1.2亿元，同比增长28%，形成协同效应。
2. 毛利率与净利率
上半年综合毛利率为75.3%，同比提升2.1个百分点，主要因集采后高毛利产品占比提升及成本控制优化。胰岛素制剂毛利率达78.6%，同比提升3.2个百分点；医疗器械毛利率为62.4%，同比持平。净利率方面，公司通过精细化运营降低期间费用率，销售费用率从2022年同期的32.1%降至28.7%，管理费用率从10.5%降至9.3%，研发费用率维持在8.5%左右。最终，上半年净利率为24.8%，同比提升2.6个百分点，盈利能力显著增强。
3. 现金流与运营效率
公司经营性现金流净额为3.12亿元，同比增长45.6%，反映销售回款能力增强。应收账款周转天数从2022年同期的68天缩短至62天，存货周转天数从120天降至110天，运营效率持续提升。资产负债率方面，公司通过股权融资与债务优化，资产负债率从2022年末的25.3%降至22.1%，财务结构稳健。
三、国内市场：集采中标驱动份额提升，基层市场渗透加速
1. 集采政策影响与应对
2021年国家组织胰岛素专项集采中，甘李药业全线6个产品中标，平均降幅达65%，其中甘精胰岛素降幅超60%。尽管单价下降，但中标量大幅增长，公司获得全国近30%的采购量，覆盖医疗机构超2万家。2023年集采续标中，公司进一步巩固市场份额，甘精胰岛素、赖脯胰岛素等核心产品续标量同比增长20%以上。
集采后，公司通过“以价换量”策略实现快速放量。上半年国内胰岛素制剂销量达1800万支，同比增长45%，其中基层医疗机构销量占比从2021年的35%提升至42%。公司通过组建基层销售团队、开展患者教育项目及数字化营销，深度渗透三四线城市及县域市场，形成差异化竞争优势。
2. 产品迭代与管线布局
公司持续推进产品迭代，门冬胰岛素30注射液（预混）于2023年Q2获批上市，填补国内预混门冬胰岛素仿制药空白，预计全年贡献收入超2亿元。此外，超长效胰岛素周制剂（GZR101）已进入III期临床，有望于2025年上市，成为全球首个国产周制剂产品。在研管线中，双胰岛素类似物（GZR102）、GLP-1受体激动剂（GZR18）等创新药进入II期临床，为长期增长提供动力。
四、海外市场：国际化战略成效显著，新兴市场成为增长极
1. 海外收入高增长
上半年海外市场实现收入2.3亿元，同比增长120%，占营收比重从2022年同期的12%提升至19%。其中，拉美、中东及非洲地区收入同比增长150%，成为主要增长引擎。公司通过本地化生产与学术推广，在巴西、墨西哥、埃及等国家建立销售网络，产品覆盖超20个国家。
2. 国际化布局深化
（1）注册认证加速：公司已取得欧盟GMP认证、美国FDA预认证及WHO预认证，为进入欧美高端市场奠定基础。2023年，甘精胰岛素在巴西、墨西哥获批上市，赖脯胰岛素在埃及、沙特完成注册。
（2）本地化生产：公司在印度尼西亚建设胰岛素原料药及制剂生产基地，预计2024年投产，年产能达500万支，可满足东南亚市场需求。此外，与埃及药企合作建立灌装生产线，实现本地化分装，降低物流成本。
（3）学术合作：与国际糖尿病联盟（IDF）、世界卫生组织（WHO）等机构合作开展糖尿病教育项目，提升品牌国际影响力。上半年，公司在拉美地区举办超50场学术会议，覆盖医生超5000名。
3. 新兴市场潜力
新兴市场糖尿病患病率快速上升，但胰岛素可及性不足。以巴西为例，糖尿病患者超1600万，胰岛素使用率仅35%，市场空间巨大。甘李药业通过“性价比+学术推广”策略，在巴西市场份额从2021年的2%提升至2023年的8%，预计2025年将达15%。中东及非洲地区，公司通过与当地分销商合作，快速渗透埃及、沙特、南非等国家，上半年收入同比增长200%。
五、研发创新：技术驱动长期增长
1. 研发投入与成果
公司坚持“创新驱动”战略，上半年研发投入1.02亿元，同比增长18%，占营收比重8.5%。截至2023年6月，公司在研项目23项，其中创新药9项、生物类似药8项、化学药6项。核心在研产品包括：
（1）GZR101（超长效胰岛素周制剂）：全球首个进入III期临床的国产周制剂，预计2025年上市，峰值销售或超10亿元。
（2）GZR18（GLP-1受体激动剂）：用于2型糖尿病及肥胖症治疗，已启动II期临床，对标司美格鲁肽，市场潜力巨大。
（3）GZR102（双胰岛素类似物）：结合速效与长效胰岛素特性，每日一次给药，患者依从性高，预计2026年上市。
2. 技术平台优势
公司建立“蛋白质工程平台”“胰岛素制剂平台”“生物药开发平台”三大技术平台，支撑产品迭代与创新。蛋白质工程平台通过定向进化技术优化胰岛素分子结构，提升产品稳定性与活性；制剂平台开发纳米晶技术、脂质体技术等，延长药物作用时间；生物药开发平台聚焦双特异性抗体、ADC药物等领域，布局下一代糖尿病治疗药物。
六、风险因素与投资建议
1. 风险因素
（1）集采续标价格波动风险：若后续集采价格进一步下降，可能影响毛利率。
（2）国际化进展不及预期：海外注册审批延迟或市场竞争加剧，可能影响海外收入增长。
（3）研发失败风险：在研产品临床失败或上市延迟，可能影响长期增长预期。
2. 投资建议
公司作为国内胰岛素龙头，通过集采中标实现份额提升，海外市场高增长打开第二增长曲线。短期看，国内集采放量与成本优化驱动业绩增长；中期看，海外新兴市场渗透与产品迭代提供增量；长期看，创新药管线布局支撑估值提升。预计2023-2025年归母净利润分别为6.2亿、7.8亿、9.5亿元，对应PE分别为25倍、20倍、16倍，维持“买入”评级。
关键词：甘李药业、胰岛素、集采中标、海外市场、业绩增长、研发创新、糖尿病治疗、国际化布局
简介：本文深入分析甘李药业（603087）2023年半年报，指出公司国内集采中标驱动份额提升，海外市场收入高增长，研发管线布局支撑长期增长，财务表现符合预期，盈利能力稳步提升，维持“买入”评级。
