《甘李药业(603087)：中报符合预期 积极推进BD进程》
一、公司概况与行业背景
甘李药业股份有限公司（股票代码：603087）成立于1998年，是国内首家掌握第三代胰岛素生产技术并实现产业化的企业。公司深耕糖尿病治疗领域，产品覆盖重组人胰岛素类似物（速效、长效、预混）及医疗器械，形成以胰岛素为核心、多管线协同发展的业务格局。作为国内胰岛素龙头，甘李药业在集采政策冲击下，通过产品结构优化、国际市场拓展及BD（商务发展）合作，逐步构建新的增长极。
全球糖尿病市场持续增长，据国际糖尿病联盟（IDF）数据，2021年全球糖尿病患者达5.37亿，预计2045年将增至7.83亿。中国作为糖尿病第一大国，患者人数超1.4亿，市场空间广阔。随着带量采购常态化，胰岛素行业进入“以价换量”阶段，企业需通过创新药研发、国际化布局及BD合作提升竞争力。
二、中报业绩分析：符合预期，韧性凸显
1. 财务数据解读
根据2023年中报，甘李药业实现营业收入12.23亿元，同比增长37.6%；归母净利润2.25亿元，同比扭亏为盈（2022年同期亏损1.98亿元）。业绩增长主要源于：
（1）集采中标产品放量：公司六款胰岛素产品全部中标第六批国家集采，报告期内胰岛素制剂销量同比增长42.3%，其中门冬胰岛素系列销量增长超60%。
（2）国际市场贡献提升：海外收入占比从2022年的8.7%提升至12.4%，主要来自拉美、中东等新兴市场。
（3）成本控制有效：通过工艺优化及规模效应，单位生产成本同比下降15%，毛利率回升至72.1%（2022年同期为68.3%）。
2. 分业务表现
（1）胰岛素制剂：收入9.87亿元，占比80.7%，为核心业务。门冬胰岛素30注射液、甘精胰岛素注射液等集采中标产品贡献主要增量。
（2）医疗器械：收入1.56亿元，同比增长28.4%，主要受益于胰岛素笔、血糖仪等配套产品需求增长。
（3）研发服务：收入0.8亿元，同比增长53.2%，反映公司BD合作进展顺利。
三、BD进程：战略升级，打开成长空间
1. BD合作逻辑与进展
BD（Business Development）是甘李药业突破国内集采压力、实现全球化布局的核心战略。公司通过技术授权、联合开发、产品代理等模式，与跨国药企及生物技术公司建立合作，主要方向包括：
（1）技术输出：将自主研发的胰岛素类似物技术授权至海外，获取里程碑付款及销售分成。例如，2023年与沙特药企达成门冬胰岛素技术转让协议，首付款达500万美元。
（2）管线引进：引进全球创新药补充产品线。2023年上半年，公司从美国生物技术公司引进一款口服GLP-1受体激动剂中国区权益，丰富糖尿病治疗布局。
（3）联合研发：与高校、科研机构合作开发下一代糖尿病药物。报告期内，公司与中科院合作启动智能胰岛素泵项目，预计2025年进入临床。
2. BD合作的经济价值
BD战略对甘李药业的财务贡献已初步显现：
（1）收入多元化：2023年上半年，BD相关收入（技术授权+研发服务）占比提升至10.3%，较2022年同期提高4.2个百分点。
（2）现金流改善：通过预付款及里程碑付款，公司经营性现金流净额达3.12亿元，同比增长217%。
（3）估值提升：BD合作强化了公司“创新+国际化”标签，机构持股比例从2022年末的12.5%提升至18.7%。
四、核心竞争力分析
1. 技术壁垒：第三代胰岛素领先者
甘李药业是国内唯一掌握全系列第三代胰岛素（门冬、甘精、赖脯）生产技术的企业，产品纯度达99.5%以上，接近国际原研药水平。公司自主研发的胰岛素笔用注射器获得FDA认证，为国际化奠定基础。
2. 成本优势：规模化生产降本
通过扩建山东临沂生产基地，公司胰岛素原料药年产能提升至5吨，单位生产成本较行业平均水平低20%-30%。集采背景下，成本优势成为市场份额扩张的关键。
3. 国际化能力：新兴市场突破
公司已在中东、拉美、东南亚等20个国家完成产品注册，2023年海外收入增速达58%，远超国内市场。未来计划通过本地化生产（如沙特建厂）进一步渗透新兴市场。
五、风险与挑战
1. 集采续标风险
2024年将迎来胰岛素集采续标，若竞争对手报价更低，可能影响公司市场份额及价格体系。
2. 研发失败风险
在研管线中，口服GLP-1受体激动剂、智能胰岛素泵等项目仍处于早期阶段，存在临床失败或上市延迟风险。
3. 国际化政策风险
海外注册审批、医保准入等政策变化可能影响产品上市进度，需持续关注目标市场法规动态。
六、未来展望与投资建议
1. 短期看点：集采增量+BD兑现
2023年下半年，公司集采中标产品将持续放量，预计全年胰岛素制剂销量突破1亿支。同时，BD合作带来的技术授权收入及里程碑付款将集中确认，推动业绩增长。
2. 中期布局：创新药+国际化
公司计划每年投入营收的15%-20%用于研发，重点布局第四代胰岛素、双靶点降糖药等创新产品。国际化方面，拟通过并购或战略合作加速进入欧美主流市场。
3. 投资建议
考虑到公司集采影响逐步消化、BD战略进入收获期，给予“增持”评级。预计2023-2025年EPS分别为0.85元、1.12元、1.45元，对应PE为32X、25X、19X。目标价38.0元，较当前股价有25%上行空间。
关键词：甘李药业、中报业绩、BD进程、胰岛素集采、国际化布局、技术创新、风险分析、投资建议
简介：本文深入分析甘李药业2023年中报业绩，指出其符合预期且韧性凸显，重点阐述公司通过BD战略实现技术输出、管线引进及联合研发的进展，结合核心竞争力与风险挑战，提出短期集采增量、中期创新药与国际化布局的展望，并给予增持评级及目标价。
