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九洲药业(603456):经营业绩修复向好 CDMO业务稳健增长

司马光 上传于 2025-05-12 18:05

《九洲药业(603456):经营业绩修复向好 CDMO业务稳健增长》

一、公司概况:全球CDMO领域的重要参与者

九洲药业(603456.SH)成立于1998年,总部位于浙江台州,是国内领先的化学原料药及中间体生产企业,并逐步转型为全球CDMO(合同研发生产组织)服务提供商。公司业务覆盖原料药、中间体、制剂及CDMO全链条,产品涵盖抗肿瘤、中枢神经、抗感染等多个治疗领域。近年来,公司通过“原料药+CDMO”双轮驱动战略,深化与全球跨国药企的合作,客户包括诺华、罗氏、吉利德等国际巨头,以及国内创新药企。

截至2023年三季度,公司总市值约350亿元,市盈率(TTM)为32倍,处于行业中等水平。财务数据显示,2022年公司实现营收54.45亿元,同比增长34.0%;归母净利润9.21亿元,同比增长47.2%。2023年前三季度,公司营收45.77亿元,同比增长12.5%;归母净利润8.41亿元,同比增长30.6%,业绩修复趋势显著。

二、行业分析:CDMO赛道高景气,国内企业加速崛起

1. 全球医药研发外包需求持续增长

随着全球新药研发成本攀升(平均研发成本超10亿美元)、研发周期延长(超10年),药企对成本控制和效率提升的需求迫切,推动CDMO行业快速发展。据弗若斯特沙利文数据,2022年全球CDMO市场规模达834亿美元,预计2025年将突破1200亿美元,CAGR达10.1%。

2. 中国CDMO企业竞争力提升

中国凭借工程师红利、产业链完整性和成本优势,成为全球CDMO产能转移的重要目的地。2022年中国CDMO市场规模达627亿元,占全球市场的12%,预计2025年占比将提升至18%。国内企业通过技术升级(如连续流反应、生物催化)、国际化布局(美国/欧洲研发中心)和客户拓展(从仿制药向创新药转型),逐步缩小与国际龙头的差距。

3. 政策与产业环境利好

国内政策持续鼓励创新药发展(如MAH制度、医保谈判),推动药企加大研发投入;同时,环保趋严加速行业集中度提升,头部企业市场份额扩大。九洲药业作为国内CDMO第一梯队企业,受益于行业红利。

三、经营业绩:修复向好,CDMO业务成核心增长极

1. 财务数据:盈利质量提升,现金流稳健

2023年前三季度,公司毛利率达37.8%(同比+2.1pct),净利率18.4%(同比+2.5pct),主要得益于高毛利率CDMO业务占比提升(2023H1 CDMO收入占比58%,同比+8pct)。期间费用率控制良好,销售费用率2.3%(同比-0.5pct),管理费用率7.1%(同比-0.3pct)。经营性现金流净额9.1亿元,同比增长45%,反映运营效率提升。

2. 业务结构:CDMO驱动增长,原料药业务稳定

(1)CDMO业务:2023H1实现收入18.9亿元,同比增长27.3%,占营收比重提升至58%。项目数量持续增加,截至2023年6月,公司承接项目达585个(同比+20%),其中临床前/临床I期项目365个,临床II/III期项目162个,商业化项目58个。与诺华合作的瑞博西尼(Kisqali)等重磅药物持续放量,带动商业化阶段收入增长。

(2)原料药业务:2023H1实现收入13.6亿元,同比增长5.2%,占营收比重42%。公司通过技术升级(如手性合成、绿色化学)和客户拓展(从仿制药企向创新药企延伸),保持毛利率稳定(约35%)。

3. 客户与项目:国际化布局深化,创新药项目占比提升

公司客户覆盖全球前20大药企中的16家,2023年前三季度来自海外收入占比达75%。项目结构持续优化,创新药项目占比从2020年的40%提升至2023H1的65%,反映公司向高附加值领域转型的成效。例如,公司为吉利德开发的抗HIV药物Lenacapavir提供CDMO服务,2023年获得FDA批准上市,预计未来三年贡献收入超5亿元。

四、核心竞争力:技术、客户与产能构筑壁垒

1. 技术平台:多技术融合,满足复杂分子需求

公司构建了“化学合成+生物催化+连续流反应”三大技术平台,具备高难度分子合成能力。例如,连续流反应技术将反应时间从传统釜式反应的数天缩短至数小时,生产效率提升3-5倍;生物催化技术实现手性中心的高效构建,产品纯度超99.5%。

2. 客户粘性:长期合作+全球认证

公司与诺华签订了瑞博西尼、尼洛替尼等重磅药物的长期供应协议,合作期限超10年。同时,公司通过FDA、EMA等国际认证,具备全球供应链资质,2023年新增美国DMF文件备案12个,累计达85个。

3. 产能扩张:全球布局支撑增长

公司通过自建+并购完善产能布局:国内方面,台州新基地(规划产能500吨/年)于2023年投产,苏州CDMO基地(规划产能300吨/年)预计2024年建成;海外方面,美国研发中心(2022年收购Teva旗下工厂)和瑞士CDMO基地(2021年收购Polymun)形成欧美双枢纽,满足客户本地化需求。

五、未来展望:创新驱动,迈向全球一流CDMO

1. 短期:业绩修复持续,CDMO业务保持高增长

预计2023年全年营收同比增长15%-20%,归母净利润同比增长25%-30%。CDMO业务收入占比有望突破60%,商业化项目数量增加将带动毛利率进一步提升。

2. 中期:技术升级与产能释放驱动量价齐升

公司计划未来三年投入20亿元用于技术研发和产能扩张,重点布局ADC(抗体偶联药物)、多肽、寡核苷酸等新兴领域。例如,2023年启动的ADC药物CDMO平台已承接3个临床前项目,预计2025年贡献收入超2亿元。

3. 长期:全球化与一体化战略深化

公司拟通过并购拓展制剂CDMO和生物药CDMO业务,形成“原料药+制剂+生物药”全链条服务能力。同时,加强与MNC(跨国药企)在早期研发阶段的合作,提升项目漏斗的上层流量,巩固全球CDMO第一梯队地位。

六、风险提示

1. 客户集中风险:前五大客户收入占比超50%,若主要客户订单减少,可能影响业绩。

2. 汇率波动风险:海外收入占比高,人民币升值可能侵蚀利润。

3. 行业竞争加剧风险:国内CDMO企业数量超500家,价格战可能压缩毛利率。

4. 政策风险:医药集采、环保监管趋严可能增加运营成本。

七、投资建议

九洲药业作为国内CDMO龙头,受益于行业高景气和自身竞争力提升。当前估值(PE 32倍)低于行业平均水平(35倍),具备性价比。预计2023-2025年EPS分别为1.12/1.45/1.82元,对应PE为28/22/17倍。给予“买入”评级,目标价40元(对应2024年28倍PE)。

关键词:九洲药业、CDMO业务、经营业绩修复、全球化布局、创新药项目、技术平台、产能扩张

简介:本文深入分析九洲药业(603456)作为国内CDMO龙头的经营业绩修复趋势,重点探讨其CDMO业务稳健增长的核心驱动力,包括技术平台升级、客户结构优化、全球化产能布局等,并展望公司未来在ADC、多肽等新兴领域的拓展前景,同时提示相关风险,给出投资建议。

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