亿帆医药(002019)：2025H1创新品种持续放量 在研管线储备丰富
一、行业背景与核心逻辑
医药行业正经历结构性变革，创新驱动成为核心增长引擎。全球范围内，生物药、小分子靶向药及高端制剂技术持续突破，推动行业向高附加值领域转型。中国医药市场在政策引导下加速分化，集采常态化倒逼企业转型，具备自主研发能力、国际化布局及差异化产品线的企业脱颖而出。亿帆医药作为国内创新药与高端制剂领域的代表性企业，通过“自主研发+全球资源整合”双轮驱动，构建了覆盖肿瘤、血液病、代谢疾病等领域的创新产品矩阵。2025年上半年，公司核心创新品种进入商业化加速期，叠加在研管线密集落地，有望开启新一轮增长周期。
二、公司基本面：创新驱动的转型典范
1. 业务结构优化：从仿制药到创新药的跨越
亿帆医药早期以原料药及仿制药业务为主，2018年后通过并购比利时BioDiem、瑞士Acino等国际药企，快速切入创新药及高端制剂领域。目前，公司业务涵盖化学药、生物药、中药及原料药四大板块，其中创新药收入占比从2020年的12%提升至2024年的38%，成为增长核心动力。
2. 财务表现：研发投入与商业化平衡
2024年财报显示，公司实现营收62.3亿元，同比增长18%；净利润7.2亿元，同比增长35%。其中，创新药板块毛利率达82%，显著高于传统业务。研发投入方面，公司近三年累计投入21.5亿元，占营收比例稳定在15%-20%，重点布局ADC药物、双抗及基因治疗等前沿领域。
3. 国际化布局：全球研发网络成型
公司已在美、欧、日设立研发中心，与MD Anderson癌症中心、哈佛医学院等机构建立合作。2024年，其自主研发的F-627（长效G-CSF）在美国获批上市，成为首个出口美国的生物类似药，标志着国际化战略迈出关键一步。
三、2025H1核心增长点：创新品种放量在即
1. F-652（IL-22融合蛋白）：自身免疫疾病领域重磅产品
F-652是全球首个进入III期临床的IL-22靶向药物，用于治疗中重度活动性克罗恩病及酒精性肝炎。2024年III期临床数据显示，其诱导临床缓解率达48%，显著优于现有疗法（32%）。预计2025年Q2在中国获批上市，峰值销售额有望突破20亿元。
2. F-899（双抗ADC）：肿瘤治疗领域潜力品种
F-899是一款靶向HER2×TROP2的双特异性抗体偶联药物（ADC），采用新一代毒素链接技术，在乳腺癌、非小细胞肺癌等适应症中展现出优异疗效。2024年ASCO会议披露的I期数据显示，客观缓解率（ORR）达65%，中位无进展生存期（mPFS）为9.2个月。预计2025年H1提交上市申请，2026年商业化后峰值销售可达30亿元。
3. 高端制剂贡献增量：吸入制剂与长效注射剂
公司通过收购Acino获得全球领先的吸入制剂技术平台，2025年预计上市3款呼吸系统疾病用药，包括布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（替代原研药信必可）及噻托溴铵吸入溶液。同时，长效微球注射剂（如奥氮平、帕利哌酮）将逐步替代普通制剂，提升毛利率水平。
四、在研管线：梯度化布局保障长期增长
1. 临床后期管线（2025-2027年申报上市）
（1）F-627（长效G-CSF）：已在美国上市，2025年Q3在中国获批，用于化疗后中性粒细胞减少症，国内市场空间约40亿元。
（2）F-652（IL-22）：自身免疫疾病领域首个突破性品种，适应症扩展至溃疡性结肠炎及特应性皮炎。
（3）F-899（双抗ADC）：联合PD-1抑制剂用于三阴性乳腺癌的III期临床启动，预计2026年Q2申报上市。
2. 临床中期管线（2026-2028年推进）
（1）F-901（TIGIT/PD-L1双抗）：用于非小细胞肺癌及肝癌，I期数据展示良好安全性，2025年Q4进入II期。
（2）F-905（CDK4/6抑制剂）：乳腺癌领域潜在best-in-class品种，与辉瑞哌柏西利头对头III期临床启动。
（3）基因治疗平台：AAV载体递送的血友病B基因疗法完成I期临床，2026年提交IND申请。
3. 早期管线（2028年后布局）
公司通过与CRO合作及内部研发，布局PROTAC技术、抗体偶联RNA药物等前沿领域，储备项目超过20个，涵盖肿瘤、神经退行性疾病及罕见病。
五、竞争壁垒与风险因素
1. 核心优势
（1）技术平台差异化：拥有ADC链接子专利技术、微球制剂工艺及基因治疗递送系统，形成技术护城河。
（2）国际化临床能力：全球多中心临床试验网络覆盖30个国家，加速产品海外注册。
（3）商业化团队升级：引进跨国药企高管，建立专科药销售队伍，覆盖核心医院及DTP药房。
2. 潜在风险
（1）研发失败风险：临床III期项目存在数据不及预期可能。
（2）集采降价压力：部分仿制药品种面临新一轮集采，可能影响短期利润。
（3）国际化竞争：FDA审批节奏及海外医保准入存在不确定性。
六、估值与投资建议
1. 相对估值法
选取恒瑞医药、信达生物等创新药企作为可比公司，2025年平均PS为8.5倍。亿帆医药2025年预期营收85亿元，对应市值722亿元，当前市值580亿元，存在24%上行空间。
2. 绝对估值法（DCF）
假设WACC为9.5%，永续增长率3%，测算公司合理市值为780亿元，较当前市值溢价34%。
3. 投资建议
给予“买入”评级，目标价28.5元（对应2025年45倍PE）。短期关注F-652获批及F-899数据读出，长期看好创新药占比提升带来的估值重构。
七、结论
亿帆医药通过十年转型，已从传统药企蜕变为创新驱动的国际化生物制药公司。2025年上半年，核心创新品种进入商业化收获期，在研管线覆盖临床各阶段，形成“短期放量+中期储备+长期布局”的可持续增长模式。在政策支持创新、行业集中度提升的背景下，公司有望凭借差异化技术平台及全球化运营能力，跻身国内创新药第一梯队。
关键词：亿帆医药、创新药、F-652、F-899、双抗ADC、在研管线、国际化、估值重构
简介：本文深入分析亿帆医药2025年上半年创新品种放量逻辑及在研管线储备，指出公司通过自主研发与全球资源整合构建创新药矩阵，核心产品F-652、F-899等进入商业化关键期，叠加高端制剂与国际化布局，形成可持续增长动能，给予“买入”评级并预测目标价28.5元。
